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        让短缺药不再短缺,“药联体”发挥作用了

        2021-05-06 14:23:35齊齊哈爾資訊 來源:網絡整理
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          原標題:讓短缺藥不再短缺,“藥聯體”發揮作用了

        位于上海浦東金橋的上海上藥信誼藥廠有限公司   本文圖片  澎湃新聞記者 陳斯斯位于上海浦東金橋的上海上藥信誼藥廠有限公司   本文圖片  澎湃新聞記者 陳斯斯

          作為國家首批小品種藥(短缺藥)集中生產基地,上海醫藥在政府部門的支持下,投資2億建立小品種藥(短缺藥)生產供應保障聯合體,這一聯合體也被簡稱為“藥聯體”,目前保供短缺藥品種達32個 。

        在上海上藥信誼藥廠有限公司展出的經典普藥、短缺藥等。 在上海上藥信誼藥廠有限公司展出的經典普藥、短缺藥等。

          “藥聯體”建設,解決“銅娃娃”短缺藥原料藥供應

          早在2017年初,由于原料藥缺乏,可治療“肝豆狀核變性”這一罕見疾病的藥物“青霉胺片”在全國范圍出現大面積斷貨停產,有病友公開發微博求助,從而引起社會廣泛關注。

          肝豆狀核變性,簡稱“肝豆病”,這是一種常染色體隱性遺傳的銅代謝障礙性疾病,這類患者也常被稱為“銅娃娃”,他們自身不能代謝銅元素,需要按時服用藥物“青霉胺片”輔助排銅,而一旦失去藥物治療,會出現肢體變形 、不能說話和行動等癥狀。

          當時,上海醫藥旗下上海上藥信誼藥廠有限公司(簡稱“上藥信誼”)著手解決“青霉胺片”的原料短缺問題。

          “我們找到了江西東風制藥有限公司,與他簽訂了十年協議,由江西東風投資1000萬新建原料藥獨立車間,最終徹底解決了這一藥物的原料短缺問題 ?!鄙虾at藥集團副總裁、上藥信誼董事長顧浩亮告訴澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者。

          顧浩亮表示 ,“青霉胺片”這一小品種藥短缺問題的解決 ,得益于企業牽頭建立的“藥聯體”,這一平臺是在國家工信部倡導,國家發改委、衛健委和藥監局的支持下,于2018年7月19日正式成立的 ,也是國內首個“藥聯體”平臺。

          “要解決小品種藥(短缺藥) 的供應問題,核心是要解決原料藥和其他原材料的配套供應問題?!鳖櫤屏吝M一步指出 ,2018年,上海醫藥聯合全國 26 家企業共同成立全國首個小品種藥(短缺藥)供應保障聯合體,即簡稱“藥聯體”,成員單位覆蓋貿易、原料、輔 料、包材、制劑 、研發等生產企業 ?!八谐蓡T單位達成共識,構建長期 、穩定的藥品供應保障體系,促進原料制劑產業鏈一體化?!?/p>

          “‘青霉胺片’短缺問題的解決,我們依靠的就是原料藥企業建廠來保障藥物供應,此外我們還通過國際原料藥的引進 ,解決了某些產品在國內沒有原料藥的情況?!鳖櫤屏琳f,“藥聯體”成員中有一家專門做原料藥和制劑研發單位,從根本上解決原料藥的保供和制劑的生產工藝問題。 

        可治療“肝豆狀核變性”這一罕見疾病的藥物“青霉胺片”。可治療“肝豆狀核變性”這一罕見疾病的藥物“青霉胺片”。

          投資2億,開展短缺藥保障生產基地建設

          “青霉胺片”并非短缺藥的個案。近年來,治療小兒白血病的藥物“巰嘌呤片” 、心臟手術要用的魚精蛋白以及治療甲狀腺功能減退的常用藥“優甲樂”等諸多藥品都曾出現過斷貨或短缺現象。

          針對這一民生問題,國家相關部委作出一系列舉措。

          2017年6月,由原國家衛生計生委、國家發展改革委、工信部等9部門印發《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》。

          而在2018年,針對小品種藥(短缺藥)市場用量小、企業生產動力不足的實際情況,工信部、國家衛健委、國家發改委 、國家藥監局4部門聯合印發通知,共同組織開展小品種藥集中生產基地建設。

          2019年1月 ,第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地單位名單正式發布。牽頭單位為三家,分別為上海醫藥股份有限公司、中國醫藥集團有限公司、成都倍特藥業有限公司。

          上述政策如何促進短缺藥的供應保障 ?顧浩亮指出,當前 ,上藥集團已投資2億元,開展小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設。通過產業投資擴大了產能,形成了小品種藥規?;?,為全國短缺藥及國家基本藥物的供應提供基礎保障?!白鳛閲沂着∑贩N藥(短缺藥)集中生產基地,我們承諾的保供品種有32個?!?/p>

          顧浩亮進一步指出 :“我們同時也會要求我們的‘藥聯體’單位,解決藥品短缺,不以量小而不為,不以利小而不為,對于藥品生產企業來說,我們也承擔了社會責任 ,這也能保障我們企業長足發展?!?。

          短缺藥中,不乏一些罕見病藥物。目前,上海醫藥也將罕見病藥物作為企業四大創新發展板塊之一,確保供應。

          2018 年,國家五部委聯合發布了《第一批罕見病目錄》,該目錄共納入121種罕見病。

          “上海醫藥是國內擁有罕見病藥品批文最多的企業,目前現有產品中,被用于治療罕見病的共有17個品種,涉及18個適應癥 。自 2019 年下半年推進罕見病業務平臺以來,目前已恢復了維 A 酸片等 4 個產品的生產?!鳖櫤屏帘硎?。

          顧浩亮呼吁,能有更多的企業加入到其“藥聯體”成員單位 ,通過這一平臺加強與政府間的溝通,促成市場化的保供機制,同時豐富基地保供產品范圍,進一步加強短缺藥研發,同時還會不斷探索短缺藥、罕見病用藥國家醫保和商保政策的結合機制,讓更多的老百姓吃上放心藥,低價藥。

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